疫苗作为一种特殊的生物制品，具有对温度高敏感的生物特性，有研究表明温度每升高10°C，疫苗的稳定性减少2~4倍，绝大多数疫苗需要 2~8C冷藏运输这一特性使得其稳定性和效价都需要很严格的温度条件保障。参照《疫苗储存和运输管理规范》和《疫苗管理法》，通过定期验证，确定疫苗储运符合规范要求，同时发现储运过程中的风险进行防范，发现偏差并予以纠正，从而明确操作规范避免疫苗质量风险。
2022-12-03
目前，越来越多的检查员要求批发连锁企业对冷链设备（存储设备和运输设备）进行“当地环境极端高温和极端低温”的两次验证，也就是常说的夏季高温验证（极热验证）和冬季低温验证（极冷验证）有的甚至要求春夏秋冬四季各进行一次验证。那么，极端温度验证的本质意义到底是什么？
2022-11-28
对于冷库，只有冷库刚建好投入使用前，或清空库存进行改造或大修后的“使用前验证”有条件做预冷时间验证外，正常使用中的冷库由于里面存着药品，进行预冷时间验证显然是不可能的，所以，一般来说，只有冷藏车及使用车载电源取电的冷藏箱才需要做预冷时间验证。
2022-11-26
GSP明确规定医药经营单位需要在极端天气（包括极冷和极热）下，对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
2022-06-10
本公司主要服务于全国的药械流通企业、生产企业以及提供药械运输服务的第三方物流企业, 针对行业需求提供全套验证服务，包括验证设备支持、验证现场服务、培训、第三方检测报告服务。公司拥有业内先进的验证技术，验证专用设备以及自动化数据分析报告平台，使得公司能够在保证验证质量的前提下，大大提高验证的效率，并有效的为用户降低验证成本。力争成为冷链验证行业龙头，打造业内权威的服务品牌。
2022-05-27
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